El di (2-etilhexil) ftalato o DEHP es un producto químico de síntesis perteneciente a una familia conocida como ftalatos, que se utiliza para hacer que los plásticos sean más flexibles. Uno de estos plásticos, el cloruro de polivinilo o PVC, es ampliamente usado en aplicaciones médicas: Bolsas de medicación para infusión IV, líneas IV, catéteres, bolsas de sangre o nutrición enteral así como un amplio abanico de tubos.

Además, el DEHP se utiliza en múltiples productos plásticos de nuestro entorno, como recubrimiento de paredes, manteles, cortinas de ducha, mangueras de jardín, juguetes….

¿Por qué debe preocuparnos el DEHP?

Algunos estudios en animales indican que el DEHP puede tener efectos tóxicos sobre la reproducción y el desarrollo fetal, así como en el desarrollo del tracto reproductivo en las primeras etapas de la vida.

El DEHP está presente en el medio ambiente debido a la acción humana, por lo que todos estamos expuestos a él a diario. No obstante, los niños y las mujeres embarazadas son especialmente vulnerables a su acción.

Los procedimientos médicos pueden exponer a los pacientes a niveles más altos de DEHP debido a que este producto químico puede filtrarse desde los plásticos utilizados y alcanzar las soluciones que estén en contactos con esos plásticos. En el caso de pacientes con patologías severas sometidos a múltiples procedimientos médicos distintos, la exposición al DEHP puede ser aún mayor.  Además, existen otros factores que pueden incrementar la filtración de DEPH desde los accesorios médicos que lo contienen, como las altas temperaturas, el alto contenido en lípidos de algunas medicaciones (dado que el DEHP es soluble en las grasas), la alta concentración de DEHP en el plástico o el largo tiempo de contacto entre el líquido utilizado y el plástico que lo contiene.

¿Qué dicen las autoridades sobre el DEHP?

Muchas autoridades reguladoras en todo el mundo, incluida Australia, han evaluado la seguridad de productos sanitarios de plástico que contienen DEHP y siguen autorizando su uso. No obstante, la UE ha realizado una revisión científica de los productos médicos que contienen ftalatos, en particular DEHP, y han introducido requisitos especiales de etiquetado para estos productos, ya que el DEHP ha sido clasificado en el grupo de los agentes carcinógenos, mutágenos o nefrotóxicos (CMR).

Francia ha restringido el uso de DEHP en tubos usados en pediatría y salas de partos desde 2015. Tanto en Estados Unidos como en Canadá y Europa, todas las agencias supervisoras han establecido que a la hora de considerar las posibles limitaciones en el uso de productos médicos que contienen DEHP, es importante valorar la ecuación riesgo/beneficio para el paciente.

¿Hay alternativas al DEHP?

Hay varias formas de limitar o incluso eliminar la exposición de los pacientes al DEHP. La FDA estadounidense establece que para procedimientos en pacientes de alto riesgo debe utilizarse material libre de DEHP. Existen otros polímeros plásticos alternativos que pueden usarse para la fabricación de accesorios, líneas IV y otros productos de uso médico sin necesidad de incluir DEHP como agente flexibilizante.

Productos libres de DEHP en arcomed

Todos el material fungible  para nuestras bombas de infusión, desde sistemas IV a líneas de extensión, están fabricados en PVC libre de DEHP (o en otros materiales como Polietileno, Polipropileno… también exentos de DEHP. En arcomed nos tomamos muy en serio la seguridad del paciente en todos los aspectos posibles, por lo que nos hemos adelantado a la regulación legal y eliminado el DEHP de toda nuestra gama de productos.